Experții FDA au aprobat primul medicament pe bază de marijuana pentru pacienții cu epilepsie severă. Instrumentul poate intra pe piața americană în toamna anului 2018.
Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat utilizarea pentru prima dată a unui medicament bazat pe unul dintre canabinoizii găsiți în cânepă. Epidiolex reduce convulsiile în două forme rare și severe de epilepsie. Decizia FDA este raportată pe site-ul organizației.
Epidiolex se bazează pe canabidiol (CBD), una dintre componentele cânepei. Spre deosebire de tetrahidrocannabinol (THC), cannabidiolul nu este psihoactiv. Medicamentul se prepară sub formă de sirop cu aromă de căpșuni, trebuie să îl luați de două ori pe zi.
Epidiolex este conceput pentru a trata două forme severe de epilepsie - sindromul Dravet și sindromul Lennox-Gastaut. Ambele boli sunt rare, apar mai întâi în copilărie: primul atac al sindromului Dravet la un copil poate apărea la vârsta de câteva luni. Bolile sunt însoțite de diverse tipuri de convulsii și pierderea cunoștinței. Mai mult decât atât, multe medicamente antiepileptice moderne sunt ineficiente pentru aceste boli, astfel încât oamenii de știință caută noi medicamente.
Cercetările din ultimii ani au arătat că pacienții cu CBD aveau mai puține probabilități să apară convulsii. Experții FDA au analizat rezultatele a trei studii randomizate, controlate cu placebo ale diferitelor medicamente bazate pe CBD la pacienții cu epilepsie severă. Testele au implicat 516 persoane cu sindroame Dravet și Lennox-Gastaut. Epidiolex a redus semnificativ numărul de convulsii, somnolența și scăderea apetitului fiind cele mai frecvente reacții adverse. Medicamentul a fost permis să fie utilizat în tratamentul copiilor cu vârsta de doi ani și mai mari.
Ambalare Epidiolex / AP Photo / Kathy Young.
Potrivit reprezentanților companiei care produce Epidiolex, medicamentul ar putea să vândă în SUA în toamna anului 2018. Experții europeni în domeniul sănătății pot aproba și utilizarea medicamentelor pentru forme severe de epilepsie - decizia finală va fi luată în primăvara anului 2019.
Natalia Pelezneva
Video promotional:
